云南省食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作
為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作,確保醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)規(guī)范有序,云南省食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施,進一步規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管工作,有力維護公眾用械合法權(quán)益。
一是以制度建設(shè)為基礎(chǔ),規(guī)范行政行為。自新修訂的《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》出臺以來,云南省局采取有力措施進一步規(guī)范了醫(yī)療器械流通程序,強化人員素質(zhì)和過程控制,細(xì)化剛性要求,逐步提高可操作性。
二是以機制建設(shè)為保障,提升行政效能。先后建立完善了互動性行政許可機制,企業(yè)誠信約談機制,企業(yè)退出機制,不斷提高醫(yī)療器械監(jiān)管工作效能,有力維護了公眾用械合法權(quán)益。
三是加強監(jiān)管隊伍建設(shè),不斷提高監(jiān)管人員綜合素質(zhì)。對監(jiān)管人員不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),強化宗旨意識和履職能力,先后對相關(guān)法律、法規(guī)及新標(biāo)準(zhǔn)進行不同層次的多次培訓(xùn),完善工作程序和要求,建立檢查人員庫,使監(jiān)管人員打下了扎實理論基礎(chǔ),進一步規(guī)范了行政許可行為。
四是嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),營造良好市場環(huán)境。嚴(yán)格執(zhí)行《行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定,對新開辦企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)要求,強化對持證企業(yè)的動態(tài)監(jiān)督,鼓勵誠信企業(yè)做強做大,營造良好市場競爭環(huán)境。
五是加強日常監(jiān)管,強化退出機制。通過對全省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)郵遞調(diào)查函的形式進行全面普查,對其中700余家企業(yè)進行了誠信約談,對100余家企業(yè)進行了調(diào)查核實,對注冊地址無法找到的企業(yè)進行了公示,依法注銷了300余份《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,進一步摸清了云南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)狀況,對違法企業(yè)進行了查處,進一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場秩序。







