食藥監(jiān)管總局近日通報了自醫(yī)療器械“五整治”(整治虛假注冊申報、違規(guī)生產、非法經營、夸大宣傳以及使用無證產品)專項行動開展以來，各級食品藥品監(jiān)管部門查處的18個典型案例。具體如下：

一、北京市食品藥品監(jiān)督管理局查處北京自然美光學有限公司在未經批準的場所對無標識“軟性親水接觸鏡”進行產品貼標的違法生產醫(yī)療器械案。

二、北京市食品藥品監(jiān)督管理局查處北京華儀泰興醫(yī)用設備技術開發(fā)有限公司生產的醫(yī)療器械“醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)”的真空表和排水槽不符合行業(yè)標準案。

三、北京市食品藥品監(jiān)督管理局查處北京碧都凈化設備有限公司未按規(guī)定辦理《醫(yī)療器械生產許可證》變更手續(xù)且未取得醫(yī)療器械產品生產注冊證書生產醫(yī)療器械“層流床”案。

四、北京市食品藥品監(jiān)督管理局查處史密斯醫(yī)療器械(北京)有限公司經營的醫(yī)療器械“6300型CADD-LegacyPCA患者自控輸液泵”的耗材250ml輸液袋的連接管未經注冊案。

五、北京市平谷區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處北京友康之家醫(yī)療器械經銷中心未取得《醫(yī)療器械經營許可證》經營第二類醫(yī)療器械“盒式助聽器”案。

六、天津市食品藥品監(jiān)督管理局查處天津市海諾德工貿有限公司生產不合格醫(yī)療器械“透析粉”案。

七、山西省食品藥品監(jiān)督管理局聯合省公安廳在候馬市呈王西路城鄉(xiāng)結合部查獲3家非法加工義齒的黑窩點案。

八、遼寧省鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局查處李某生產第一類醫(yī)療器械“護心靜電理療貼”未按規(guī)定向食品藥品監(jiān)督管理部門書面告知案。

九、遼寧省鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局查處臺安縣黃沙坨鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用無產品注冊證書醫(yī)療器械“干式膠片”案。

十、遼寧省鞍山市食品藥品監(jiān)督管理局查處的岫巖滿族自治縣興隆鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用無產品注冊證書醫(yī)療器械“干式膠片”案。

十一、遼寧省大連市甘井子區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處大連鑫凱成商貿有限公司未取得《醫(yī)療器械經營許可證》經營第二類醫(yī)療器械“牙科烤瓷鎳鉻合金”案。

十二、遼寧省撫順市撫順縣食品藥品監(jiān)督管理局查處撫順縣石文鎮(zhèn)三家子村衛(wèi)生室從無證單位購進“遠紅外治療貼”、“頸椎疼痛貼”等醫(yī)療器械案。

十三、安徽省合肥市食品藥品監(jiān)督管理局查處濟民腫瘤醫(yī)院使用未經注冊的“AGFA干式膠片”案。

十四、廣州市白云區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處廣州市白云區(qū)神山天和好易邁包裝廠非法生產“早孕試紙”案。

十五、廣州市天河區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局查處廣州安仁醫(yī)療器械有限公司違法經營無證產品“凝固電極”案。

十六、廣西梧州市食品藥品監(jiān)督管理局聯合公安機關查獲張某非法生產銷售義齒的黑窩點案。

十七、四川省攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局查處攀枝花市圣仁器械設備有限責任公司未取得《醫(yī)療器械經營許可證》經營植入類醫(yī)療器械“結扎夾”案。

十八、陜西省西安市食品藥品監(jiān)督管理局查處西安華亞電子有限公司生產未經注冊的醫(yī)療器械“多功能眼病治療儀”案。