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行業(yè)資訊

總局印發(fā)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目2017-07-13
根據(jù)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作安排，現(xiàn)將2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目印發(fā)給你們。其中，中央補(bǔ)助地方醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目71項(xiàng)，中央財(cái)政支持的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目15項(xiàng)。
7部委發(fā)文 50家三甲大醫(yī)院9月底前必須醫(yī)改！2017-07-06
7月4日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、財(cái)政部等7部委聯(lián)合發(fā)布通知，明確要求國(guó)家衛(wèi)計(jì)委與國(guó)家中醫(yī)藥局直屬醫(yī)院和預(yù)算管理的高校附屬醫(yī)院于2017年9月30日前必須全部參加屬地公立醫(yī)院綜合改革。
最重要的88個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品名單出爐2017-07-06
6月28日，中紀(jì)委駐國(guó)家衛(wèi)計(jì)委紀(jì)檢組組長(zhǎng)馬奔到CFDA器械注冊(cè)司和監(jiān)管司進(jìn)行了調(diào)研。馬奔要求，兩司要把醫(yī)療器械審批和監(jiān)管各項(xiàng)工作落到實(shí)處，要針對(duì)醫(yī)療器械審批和監(jiān)管過(guò)程中顯性權(quán)力比較集中的特點(diǎn)，認(rèn)真研制防范措施。7月4日，CFDA網(wǎng)站發(fā)文，對(duì)2017年上半年總局批準(zhǔn)的重點(diǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行了盤(pán)點(diǎn)。一系列信息
2017年上半年醫(yī)療器械行業(yè)10大并購(gòu)案2017-07-06
對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)而言，2017年注定是忙碌的一年。在過(guò)去的短短6個(gè)月，該領(lǐng)域已發(fā)生了數(shù)宗巨額交易，例如雅培制藥250億美元收購(gòu)心臟設(shè)備制造商圣猶達(dá)醫(yī)療，貝克頓-迪金森240億美元收購(gòu)巴德醫(yī)療科技公司；康德樂(lè)61億美元收購(gòu)美敦力旗下醫(yī)療用品業(yè)務(wù)。
市場(chǎng)化提速部分體外診斷產(chǎn)品小企業(yè)面臨整合2017-07-03
今年以來(lái)，CFDA先后頒布多個(gè)與醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)的征求意見(jiàn)稿和公告，總體來(lái)看可以分為加速審評(píng)審批和鼓勵(lì)創(chuàng)新兩個(gè)維度。例如，免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類(lèi)醫(yī)療器械目錄和第三類(lèi)醫(yī)療器械目錄，《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評(píng)審批的相關(guān)政策(征求意見(jiàn)稿)》《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新改革臨床試驗(yàn)管
上海兩票制來(lái)了，立即實(shí)施！2017-06-30
根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等八部委《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))要求，為做好本市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)“兩票制”工作，結(jié)合實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
江蘇省“兩票制”文件正式落地，配送商可自主選擇！但是發(fā)票要...2017-06-30
今年3月，全國(guó)“兩票制”給出了時(shí)間表，江蘇省因行動(dòng)緩慢被點(diǎn)名。在昨天(6月29日)，江蘇“兩票制”正式文件終于出爐啦?。?1省兩票制執(zhí)行情況梳理見(jiàn)文末）
耗材兩票制后，37%配送商被踢出三甲醫(yī)院2017-06-29
據(jù)西安市中醫(yī)醫(yī)院消息，該院于2016年12月啟動(dòng)藥品、耗材“兩票制”管理和提高配送集中度工作，截至目前，醫(yī)院的藥品配送企業(yè)由原來(lái)的29家減少到21家，實(shí)行“兩票制”配送的藥品品種占到98%，醫(yī)用耗材配送企業(yè)由原來(lái)的102家減少到64家，均可實(shí)施“兩票制”。
大變局！飛利浦、邁瑞、魚(yú)躍大舉進(jìn)軍耗材！2017-06-29
6月28日，全球三大醫(yī)療設(shè)備巨頭之一的飛利浦公司宣布，將以19億歐元（約合21.6億美元）收購(gòu)美國(guó)微創(chuàng)手術(shù)醫(yī)療器械制造商Spectranetics Corp，以拓展在全球圖像引導(dǎo)治療市場(chǎng)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。
財(cái)政部門(mén)出手，醫(yī)械采購(gòu)8種行為將進(jìn)黑名單2017-06-28
今年以來(lái)，廣東省深圳市在不到2個(gè)月里針對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)開(kāi)出了8個(gè)罰單，共計(jì)7家供應(yīng)商、4名評(píng)審專(zhuān)家被處罰。而在該市今年以來(lái)的所有政府采購(gòu)罰單中，醫(yī)療器械的在各行業(yè)中占比也最多。（詳見(jiàn)賽柏藍(lán)器械6月8日文章《醫(yī)械采購(gòu)遭嚴(yán)管，一批供應(yīng)商和評(píng)標(biāo)專(zhuān)家被重罰！》）

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總局印發(fā)2017年醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目2017-07-13

7部委發(fā)文 50家三甲大醫(yī)院9月底前必須醫(yī)改！2017-07-06

最重要的88個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品名單出爐2017-07-06

2017年上半年醫(yī)療器械行業(yè)10大并購(gòu)案2017-07-06

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上海兩票制來(lái)了，立即實(shí)施！2017-06-30

江蘇省“兩票制”文件正式落地，配送商可自主選擇！但是發(fā)票要...2017-06-30

耗材兩票制后，37%配送商被踢出三甲醫(yī)院2017-06-29

大變局！飛利浦、邁瑞、魚(yú)躍大舉進(jìn)軍耗材！2017-06-29

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7部委發(fā)文 50家三甲大醫(yī)院9月底前必須醫(yī)改！2017-07-06

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