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行業(yè)資訊

高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口約一比九2014-08-14
目前，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)呈現(xiàn)出內(nèi)憂(yōu)外患的局面。對(duì)外，高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)受制于發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)產(chǎn)設(shè)備遭遇國(guó)外企業(yè)和技術(shù)的壟斷;對(duì)內(nèi)，低端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)良莠不齊，甚至出現(xiàn)惡意價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
河北省醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得明顯成效2014-08-13
自3月15日，全國(guó)醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，河北省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)按照國(guó)家總局的總體部署和要求深入開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，取得了明顯成效，達(dá)到了活動(dòng)預(yù)期目的。
陜西省2000余家醫(yī)療器械企業(yè)受到查處2014-08-13
陜西省“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線(xiàn)索為突破口，做到監(jiān)督檢查不留“死角”和“盲區(qū)”，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)100%，使用單位的檢查覆蓋率達(dá)95%以上。
再現(xiàn)狼來(lái)了！蘋(píng)果坐實(shí)醫(yī)療健康領(lǐng)域2014-08-13
路透社周二援引消息人士的說(shuō)法稱(chēng)，蘋(píng)果公司正在與多家醫(yī)療服務(wù)提供商和醫(yī)療記錄系統(tǒng)公司進(jìn)行討論，就即將發(fā)布的Healthkit平臺(tái)展開(kāi)合作。蘋(píng)果已表示，Healthkit將是一個(gè)面向第三方開(kāi)放的框架，提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和聚合服務(wù)。
醫(yī)械行業(yè)發(fā)展是收益與風(fēng)險(xiǎn)并存2014-08-12
隨著《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》的出臺(tái)以及證監(jiān)會(huì)對(duì)企業(yè)上市審核趨嚴(yán)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景將不可估量，今后醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購(gòu)也將變得越來(lái)越熱。
FDA出臺(tái)2015醫(yī)療器械小企業(yè)資質(zhì)和認(rèn)證指南2014-08-12
根據(jù)FDA的規(guī)定，“小企業(yè)”即年銷(xiāo)售額小于1億美元的企業(yè)。符合這個(gè)條件的，企業(yè)均可向FDA申請(qǐng)小企業(yè)資質(zhì)。一旦得到FDA的小企業(yè)資質(zhì)認(rèn)可，企業(yè)可享受器械審評(píng)費(fèi)(如510k審評(píng)費(fèi))的減少和有機(jī)會(huì)獲得一次器械上市前申請(qǐng)費(fèi)(Premarket Application,如PMA申請(qǐng))的免費(fèi)機(jī)會(huì)。
高端醫(yī)械進(jìn)口誰(shuí)來(lái)管2014-08-11
政府應(yīng)該成立一個(gè)引進(jìn)高端醫(yī)療器械的專(zhuān)管機(jī)構(gòu)，而不是由各個(gè)醫(yī)院“散兵作戰(zhàn)”去購(gòu)買(mǎi)。這樣才能逐漸規(guī)范醫(yī)院購(gòu)買(mǎi)高端醫(yī)療器械的行為，減少甚至避免過(guò)度采購(gòu)。
醫(yī)療器械行業(yè)：國(guó)產(chǎn)POCT突圍在即2014-08-11
POCT是 PointofCareTesting的簡(jiǎn)稱(chēng)，是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過(guò)簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新，POCT實(shí)現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場(chǎng)檢查，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。
美國(guó)醫(yī)療聯(lián)盟體系“趕潮”中國(guó)市場(chǎng)2014-08-08
PHS，全稱(chēng)PartnersHealthcare，中譯為美國(guó)醫(yī)療聯(lián)盟體系(以下稱(chēng)“PHS”)，最初是1994年由布列根和婦女醫(yī)院與麻省總醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起成立。PHS的成立，結(jié)束了美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單打獨(dú)斗的時(shí)代，開(kāi)啟集團(tuán)化發(fā)展的模式。
2014我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)五大特點(diǎn)2014-08-08
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計(jì)，截至2012年底，生產(chǎn)企業(yè)15348家(一類(lèi)4370家，二類(lèi)8414家，三類(lèi)2564家)。其中，國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)829家，省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)1175家?？傮w來(lái)講，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)。

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FDA出臺(tái)2015醫(yī)療器械小企業(yè)資質(zhì)和認(rèn)證指南2014-08-12

高端醫(yī)械進(jìn)口誰(shuí)來(lái)管2014-08-11

醫(yī)療器械行業(yè)：國(guó)產(chǎn)POCT突圍在即2014-08-11

美國(guó)醫(yī)療聯(lián)盟體系“趕潮”中國(guó)市場(chǎng)2014-08-08

2014我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)五大特點(diǎn)2014-08-08