華康普美 - 微創(chuàng)婦科手術(shù)的引領(lǐng)者

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行業(yè)動態(tài)

國內(nèi)醫(yī)療器械如何能實現(xiàn)“彎道超車”國外看研發(fā)占比數(shù)據(jù)分析2016-03-24
國內(nèi)醫(yī)械企業(yè)長時間處于“低端化”，一個原因就是研發(fā)創(chuàng)新能力地下，遠落后于世界水平。這引起國家、社會、企業(yè)的高度重視，尤其是2014、2015年國家層面相繼出臺一系列促進創(chuàng)新的政策，這對引領(lǐng)國產(chǎn)醫(yī)械依靠研發(fā)創(chuàng)新實現(xiàn)“彎道超車”起到了積極作用。
《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》解讀2016-03-24
為加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、科學、可靠和可追溯，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生和計劃生育委員會制定頒布了《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》)。
刷屏的“疫苗之殤”竟然不靠譜！2016-03-23
在山東疫苗大案被媒體揭露引起公眾恐慌的關(guān)口，一篇關(guān)于疫苗不良反應(yīng)的舊文章被廣泛流傳，公眾恐慌加劇。在界哥看來，山東“殺人疫苗”之所以稱之為“殺人”，是因為其失效了，而不是因為不良反應(yīng)。因此，在政府有關(guān)部門對于疫苗從生產(chǎn)到接種等一系列環(huán)節(jié)的監(jiān)管必須加強的同時，公眾要理性看待疫苗接種，不能因噎廢食拒絕接
2015年國際心臟電子治療裝置研發(fā)及臨床進展之回顧2016-03-23
2015年心臟治療裝置的一大發(fā)展趨勢是棄用了血管內(nèi)導線。經(jīng)歷了一個乏善可陳的開始之后，無線單腔起搏器最終還是進入了常規(guī)臨床實踐。初步報告顯示，140例患者接受Medtronic MICRA無線起搏器治療后，該系統(tǒng)表現(xiàn)出了令人欣喜的有效性和安全性。
眼科醫(yī)療設(shè)備進口替代將提速2016-03-22
17日，第十六屆國際眼科學學術(shù)會議在上海舉行，此次會議全面展示眼科診斷、治療新技術(shù)，其中涉及器材設(shè)備以及臨床眼科等，為眼科醫(yī)療設(shè)備技術(shù)的發(fā)展起到重要作用。
中國II類醫(yī)療器械出口商如何應(yīng)對美國UDI要求？2016-03-22
美國FDA要求在2016年9月24日之前，所有II類醫(yī)療器械的標簽和包裝必須帶有一個UDI，很多中國醫(yī)療器械出口商開始惶恐，UDI究竟是個什么東東?我們該怎么做?
大會主席陳海泉教授解讀2016年AATS Focus三大亮點2016-03-21
2016年AATS Focus on Thoracic Surgery: Lung and Esophageal Cancer 會議將于3月19-20日在上海舉辦。這是AATS Focus首次在中國舉辦，也是首次在美國以外的國家舉辦。AME編輯特別邀請到了大會共同主席陳海泉教授分享今年AATS fo
山東食藥監(jiān)管局公開300條非法經(jīng)營疫苗案有關(guān)線索2016-03-21
按照《總局辦公廳關(guān)于做好非法經(jīng)營疫苗處置工作的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2016〕30號)要求，根據(jù)濟南市食品藥品監(jiān)督管理局在協(xié)助公安機關(guān)偵破龐某等非法經(jīng)營疫苗案件中掌握的信息.
FDA下屬專家委員會審批通過艾伯維可吸收性支架產(chǎn)品Absorb2016-03-18
艾伯維公司下屬的醫(yī)療器械部門最近又迎來一次重大利好。公司開發(fā)的生物降解性支架Absorb距離獲得FDA批準上市又進一步。本周，F(xiàn)DA下屬的專家委員會以9票贊成，1票棄權(quán)的結(jié)果支持該產(chǎn)品上市。
北京醫(yī)改大調(diào)價一分鐘看完有關(guān)醫(yī)械內(nèi)容2016-03-18
《北京市城市公立醫(yī)院綜合改革實施方案》近日印發(fā)，在京所有公立醫(yī)院均納入改革范圍。

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