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行業(yè)動(dòng)態(tài)

78家醫(yī)療器械企業(yè)被國(guó)家通報(bào)，面臨停產(chǎn)威脅（附名單）2015-12-28
12月22日，CFDA公開(kāi)了《國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》(2015年第3期，總第8期)，公告稱，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織對(duì)一次性使用輸液器-帶針、B型超聲診斷設(shè)備(便攜式)、超聲彩色血流成像系統(tǒng)等65個(gè)品種990批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)和跟蹤抽驗(yàn)。
藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議成立2015-12-25
為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào))，加強(qiáng)協(xié)調(diào)指導(dǎo)，共同推進(jìn)藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革工作，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，建立藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議(以下簡(jiǎn)稱聯(lián)席會(huì)議)制度。
醫(yī)療器械電磁兼容要求國(guó)內(nèi)國(guó)際概覽2015-12-25
自2015年1月1日起，所有在中國(guó)首次注冊(cè)的二、三類有源醫(yī)療器械都必須滿足電磁兼容性(EMC)的要求。在國(guó)外，也有EMC相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)對(duì)擬上市的醫(yī)療器械作出要求。
高端醫(yī)械市場(chǎng)已打破國(guó)外壟斷國(guó)產(chǎn)化步伐加快2015-12-24
就在大家還在為三明、義烏沿襲“寧波規(guī)則”而哀鴻遍野時(shí)，在2015年12月22日的第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十八次會(huì)議上，國(guó)務(wù)院作出了關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作進(jìn)展情況的報(bào)告，其中也包含了讓醫(yī)械圈內(nèi)的人們喜出望外的消息。
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（CFDA令第19號(hào)）2015-12-24
《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》已經(jīng)2015年12月8日國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2016年4月1日起施行。
醫(yī)療器械投資好熱鬧，泡沫有多大了？2015-12-23
最近幾年，用火爆來(lái)形容醫(yī)療器械領(lǐng)域投資市場(chǎng)毫不為過(guò)?；叵肫甙四昵?，國(guó)內(nèi)醫(yī)械公司，著名的也只有邁瑞等幾家，當(dāng)時(shí)醫(yī)療器械的投資還沒(méi)有受到像今天這樣廣泛的關(guān)注。
上海第一類醫(yī)療器械備案即可上市不再實(shí)行注冊(cè)審批制2015-12-23
說(shuō)起第一類醫(yī)療器械，可能很多人很陌生，但說(shuō)起中醫(yī)拔罐用的火罐瓶、檢查咽喉用的壓舌板、視力表和不帶升降等附加功能的普通病床，第一類醫(yī)療器械的形象就變得直觀起來(lái)——風(fēng)險(xiǎn)程度相對(duì)較低的那類醫(yī)療器械。
解析：2016年，中國(guó)醫(yī)械管理將怎樣？2015-12-22
得益于中國(guó)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，近年來(lái)中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也成為了世界各大醫(yī)藥公司關(guān)注的中心。而作為這個(gè)市場(chǎng)中重要組成部分之一的醫(yī)療器械市場(chǎng)更是成為了眾人眼中一塊大蛋糕。
第21屆安徽醫(yī)療器械（春季）展覽會(huì)2015-12-22
第21屆安徽醫(yī)療器械（春季）展覽會(huì)將于2016年3月4-6日在安徽合肥濱湖國(guó)際會(huì)展中心（合肥市濱湖新區(qū)錦繡大道3899號(hào)）舉辦。
WTO：醫(yī)械產(chǎn)品于3至5年后實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅！2015-12-22
目前全球貿(mào)易增長(zhǎng)疲軟乏力，地方貿(mào)易保護(hù)主義蔓延盛行，這都是當(dāng)下工商業(yè)信心下滑，投資收緊的原因所在，而關(guān)稅壁壘的存在更使得諸多行業(yè)發(fā)展受限，尤其是高端制造業(yè)、信息產(chǎn)業(yè)等受此影響頗深

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78家醫(yī)療器械企業(yè)被國(guó)家通報(bào)，面臨停產(chǎn)威脅（附名單）2015-12-28

藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革部際聯(lián)席會(huì)議成立2015-12-25

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高端醫(yī)械市場(chǎng)已打破國(guó)外壟斷 國(guó)產(chǎn)化步伐加快2015-12-24

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上海第一類醫(yī)療器械備案即可上市 不再實(shí)行注冊(cè)審批制2015-12-23

解析：2016年，中國(guó)醫(yī)械管理將怎樣？2015-12-22

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WTO：醫(yī)械產(chǎn)品于3至5年后實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅！2015-12-22

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