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行業(yè)動(dòng)態(tài)

醫(yī)療器械出口打好“創(chuàng)新牌”2015-11-05
作為醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來(lái)的發(fā)展備受矚目。在第118屆廣交會(huì)三期展會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)孟冬平對(duì)國(guó)際商報(bào)記者表示，今年以來(lái)，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品雖保持了穩(wěn)定的進(jìn)出口勢(shì)頭，但低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)仍是這類(lèi)產(chǎn)品出口中存在的一大問(wèn)題。
解讀《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》法規(guī)2015-11-05
依據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(食品藥品監(jiān)管總局令第4號(hào))第六章第四十九條和《境內(nèi)第三類(lèi)和進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)審批操作規(guī)范》(食藥監(jiān)械管[2014]208號(hào))，《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及其附件所列內(nèi)容為注冊(cè)限定內(nèi)容，已注冊(cè)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，醫(yī)療器械注冊(cè)證及其附件載明的內(nèi)容發(fā)生變化，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)
工信部發(fā)布《藍(lán)皮書(shū)：2015國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀》2015-11-04
近年來(lái)，隨著中國(guó)醫(yī)療不斷的改革，人們對(duì)自身健康愈加關(guān)注都驅(qū)動(dòng)了體外診斷試劑市場(chǎng)的需求，加上國(guó)家政策的大力扶持，體外診斷試劑未來(lái)將成為并購(gòu)高發(fā)的產(chǎn)業(yè)地帶。
四省耗材大屠價(jià) 最高降幅達(dá)10萬(wàn)2015-11-04
2015年5月8日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于全面推開(kāi)縣級(jí)公立醫(yī)院綜合改革的實(shí)施意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕33號(hào))，該《改革意見(jiàn)》明確提出要降低藥品和醫(yī)用耗材費(fèi)用，并要求各省須在2015年12月底前落實(shí)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)政策。
開(kāi)啟十萬(wàn)億健康市場(chǎng)，“健康中國(guó)”助國(guó)產(chǎn)醫(yī)械騰飛2015-11-03
十八屆五中全會(huì)上被列入“十三五”的“健康中國(guó)”建設(shè)即將開(kāi)啟，同時(shí)《健康中國(guó)建設(shè)規(guī)劃2016-2020》編制工作也在有序推進(jìn)，預(yù)計(jì)將于明年初正式出臺(tái)。
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑相關(guān)問(wèn)題的復(fù)函2015-11-03
你辦轉(zhuǎn)來(lái)的21家體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)《關(guān)于五種按藥品注冊(cè)的體外診斷試劑在市場(chǎng)中明確政策和統(tǒng)一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的請(qǐng)求》收悉。
械企跨省辦廠，產(chǎn)品注冊(cè)及許可證事宜塵埃落定2015-11-02
隨著市場(chǎng)和資本的運(yùn)營(yíng)的發(fā)展，企業(yè)之間兼并重組、跨領(lǐng)域跨地域發(fā)展似乎成了很平常的事情，但在醫(yī)療器械生產(chǎn)行業(yè)來(lái)說(shuō)，如此稀疏平常的事情卻遭遇到了非常大的難關(guān)：境內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)跨省開(kāi)辦企業(yè)時(shí)其產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可證要如何進(jìn)行管理?歸誰(shuí)管理?
“普遍二孩”即將落地，四類(lèi)醫(yī)械直接受益2015-11-02
備受關(guān)注的十八屆五中全會(huì)昨天在北京閉幕，審議通過(guò)了《中共中央關(guān)于制定國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第是三個(gè)五年規(guī)劃的建議》，在這次全體會(huì)議公報(bào)中，允許普遍二孩政策受到各行業(yè)的強(qiáng)烈關(guān)注，并引發(fā)熱議。
CFDA發(fā)文，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理！2015-10-30
《管理辦法》圍繞醫(yī)療器械，從其采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、維護(hù)監(jiān)督管理到法律責(zé)任的質(zhì)量管理全過(guò)程，就醫(yī)療器械適用單位、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位以及視頻藥品監(jiān)督管理部門(mén)，三大方各自的職責(zé)、權(quán)限進(jìn)行了明文規(guī)定，旨在加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用的安全性、有效性。
化學(xué)發(fā)光體外診斷高速發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械再創(chuàng)新2015-10-30
日前，第74屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)上，高精尖產(chǎn)品亮點(diǎn)紛呈，大量醫(yī)療設(shè)備受到熱捧，其中，體外診斷的化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品較為搶眼。我國(guó)體外診斷行業(yè)中，免疫診斷的市場(chǎng)規(guī)模最大，增速最快。

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醫(yī)療器械出口打好“創(chuàng)新牌”2015-11-05

解讀 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》法規(guī)2015-11-05

工信部發(fā)布《藍(lán)皮書(shū)：2015國(guó)內(nèi)體外診斷產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀》2015-11-04

四省耗材大屠價(jià) 最高降幅達(dá)10萬(wàn)2015-11-04

開(kāi)啟十萬(wàn)億健康市場(chǎng)，“健康中國(guó)”助國(guó)產(chǎn)醫(yī)械騰飛2015-11-03

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于經(jīng)營(yíng)體外診斷試劑相關(guān)問(wèn)題的復(fù)函2015-11-03

械企跨省辦廠，產(chǎn)品注冊(cè)及許可證事宜塵埃落定2015-11-02

“普遍二孩”即將落地，四類(lèi)醫(yī)械直接受益2015-11-02

CFDA發(fā)文，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理！2015-10-30

化學(xué)發(fā)光體外診斷高速發(fā)展 國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械再創(chuàng)新2015-10-30

解讀《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》法規(guī)2015-11-05

開(kāi)啟十萬(wàn)億健康市場(chǎng)，“健康中國(guó)”助國(guó)產(chǎn)醫(yī)械騰飛2015-11-03

械企跨省辦廠，產(chǎn)品注冊(cè)及許可證事宜塵埃落定2015-11-02

“普遍二孩”即將落地，四類(lèi)醫(yī)械直接受益2015-11-02

CFDA發(fā)文，加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理！2015-10-30

化學(xué)發(fā)光體外診斷高速發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械再創(chuàng)新2015-10-30