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行業(yè)動(dòng)態(tài)

衛(wèi)計(jì)委：取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床準(zhǔn)入審批2015-07-06
日前，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布通知，根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于取消非行政許可審批事項(xiàng)的決定》，取消第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批，同時(shí)廢止2009年5月22日發(fā)布的《首批允許臨床應(yīng)用的第三類(lèi)醫(yī)療技術(shù)目錄》。
中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新的難度在哪里？2015-07-02
中國(guó)市場(chǎng)在2012年就已經(jīng)是全球第四大醫(yī)療器械市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到140億美元，并且行業(yè)內(nèi)大多認(rèn)同還能在相當(dāng)一段時(shí)間內(nèi)維持20%以上的增長(zhǎng)。按照這種趨勢(shì)下去，中國(guó)很快就有望成為全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。
獲證醫(yī)械企業(yè)如何避免體系證書(shū)不被暫停？2015-07-02
我們公司的體系證書(shū)到期了，怎么辦?很多獲證組織的質(zhì)量管理人員都曾遇到過(guò)這個(gè)問(wèn)題。
蔣海洪：缺乏創(chuàng)新，醫(yī)械國(guó)產(chǎn)化終將一紙空談2015-07-01
近期，有關(guān)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的討論成為業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)話(huà)題。在討論中，更多有識(shí)之士認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的出路在于自我創(chuàng)新，企業(yè)只能以創(chuàng)新求生存、以創(chuàng)新求發(fā)展。
跨國(guó)公司擠壓下我國(guó)科學(xué)儀器設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展策略2015-07-01
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)高速的增長(zhǎng)和發(fā)展方式的轉(zhuǎn)變，科學(xué)研究、食品安全等領(lǐng)域經(jīng)費(fèi)投入快速增加，使得我國(guó)科學(xué)儀器設(shè)備的市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，已成為跨國(guó)公司重點(diǎn)投資的地區(qū)。
美國(guó)、歐盟、中國(guó)醫(yī)療器械管理機(jī)制深度剖析2015-06-30
美國(guó)和歐盟不僅擁有國(guó)際上領(lǐng)先及高比例的醫(yī)療器械制造者，而且是醫(yī)療器械的消費(fèi)大國(guó)，已經(jīng)建立起了相對(duì)完善的醫(yī)療器械法規(guī)體系，在國(guó)際社會(huì)上有著重要的影響，國(guó)際協(xié)調(diào)組織GHTF的指導(dǎo)性文件的大部分內(nèi)容即是建立在美國(guó)和歐盟法規(guī)的基礎(chǔ)之上。
挑戰(zhàn)外資壟斷微創(chuàng)醫(yī)療發(fā)力高標(biāo)準(zhǔn)心臟起搏器2015-06-30
6月27日，我國(guó)首條與國(guó)際先進(jìn)水準(zhǔn)接軌的國(guó)產(chǎn)心臟起搏生產(chǎn)線(xiàn)在創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械(上海)有限公司(下稱(chēng)創(chuàng)領(lǐng)心律醫(yī)療)落成，這意味著我國(guó)有望徹底改變進(jìn)口心臟起搏器獨(dú)當(dāng)一面的市場(chǎng)局面。
3D打印醫(yī)療器械審評(píng)審批研討會(huì)在北京召開(kāi)2015-06-29
2015年6月25～26日，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊(cè)管理司主辦、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心承辦的3D打印醫(yī)療器械審評(píng)審批研討會(huì)在北京召開(kāi)。
智能硬件的“求醫(yī)”之路，傳統(tǒng)醫(yī)療器械再造才是主流2015-06-29
年輕人的行為習(xí)慣順應(yīng)生命源動(dòng)力，追求肆意和自由，所以你看即便是用來(lái)輔助運(yùn)動(dòng)的智能穿戴設(shè)備，也在狂熱之后遭遇冷落，數(shù)據(jù)量化本身價(jià)值不大，何況因?yàn)橄訔壏爆?，?jiān)持長(zhǎng)期佩戴的人少之又少。
CFDA：已完成156項(xiàng)醫(yī)療器械特審審查2015-06-26
創(chuàng)新是新常態(tài)下經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的重要?jiǎng)恿?，也是《中共中?國(guó)務(wù)院關(guān)于深化體制機(jī)制改革加快實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略的若干意見(jiàn)》的戰(zhàn)略部署。

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