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行業(yè)動(dòng)態(tài)

新政給中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)造出新的機(jī)遇2014-08-18
新政下“首屆中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投融資實(shí)例峰會(huì)”16日在蘇州召開(kāi)。本次會(huì)議的主題是：新政下的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)投融資與創(chuàng)新發(fā)展趨勢(shì)。
移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備脫穎而出備受關(guān)注2014-08-15
隨著可穿戴設(shè)備正在逐漸進(jìn)入到人們的視線中，越來(lái)越被大家所熟知。有專家指出，由于移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備更貼近人們生活，未來(lái)將在可穿戴設(shè)備中脫穎而出。
高端醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口約一比九2014-08-14
目前，我國(guó)醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)呈現(xiàn)出內(nèi)憂外患的局面。對(duì)外，高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)受制于發(fā)達(dá)國(guó)家，國(guó)產(chǎn)設(shè)備遭遇國(guó)外企業(yè)和技術(shù)的壟斷;對(duì)內(nèi)，低端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)良莠不齊，甚至出現(xiàn)惡意價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)。
河北省醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)取得明顯成效2014-08-13
自3月15日，全國(guó)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，河北省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按照國(guó)家總局的總體部署和要求深入開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，取得了明顯成效，達(dá)到了活動(dòng)預(yù)期目的。
陜西省2000余家醫(yī)療器械企業(yè)受到查處2014-08-13
陜西省“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，做到監(jiān)督檢查不留“死角”和“盲區(qū)”，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)100%，使用單位的檢查覆蓋率達(dá)95%以上。
再現(xiàn)狼來(lái)了！蘋果坐實(shí)醫(yī)療健康領(lǐng)域2014-08-13
路透社周二援引消息人士的說(shuō)法稱，蘋果公司正在與多家醫(yī)療服務(wù)提供商和醫(yī)療記錄系統(tǒng)公司進(jìn)行討論，就即將發(fā)布的Healthkit平臺(tái)展開(kāi)合作。蘋果已表示，Healthkit將是一個(gè)面向第三方開(kāi)放的框架，提供數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和聚合服務(wù)。
醫(yī)械行業(yè)發(fā)展是收益與風(fēng)險(xiǎn)并存2014-08-12
隨著《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃》的出臺(tái)以及證監(jiān)會(huì)對(duì)企業(yè)上市審核趨嚴(yán)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展前景將不可估量，今后醫(yī)療器械領(lǐng)域的并購(gòu)也將變得越來(lái)越熱。
FDA出臺(tái)2015醫(yī)療器械小企業(yè)資質(zhì)和認(rèn)證指南2014-08-12
根據(jù)FDA的規(guī)定，“小企業(yè)”即年銷售額小于1億美元的企業(yè)。符合這個(gè)條件的，企業(yè)均可向FDA申請(qǐng)小企業(yè)資質(zhì)。一旦得到FDA的小企業(yè)資質(zhì)認(rèn)可，企業(yè)可享受器械審評(píng)費(fèi)(如510k審評(píng)費(fèi))的減少和有機(jī)會(huì)獲得一次器械上市前申請(qǐng)費(fèi)(Premarket Application,如PMA申請(qǐng))的免費(fèi)機(jī)會(huì)。
高端醫(yī)械進(jìn)口誰(shuí)來(lái)管2014-08-11
政府應(yīng)該成立一個(gè)引進(jìn)高端醫(yī)療器械的專管機(jī)構(gòu)，而不是由各個(gè)醫(yī)院“散兵作戰(zhàn)”去購(gòu)買。這樣才能逐漸規(guī)范醫(yī)院購(gòu)買高端醫(yī)療器械的行為，減少甚至避免過(guò)度采購(gòu)。
醫(yī)療器械行業(yè)：國(guó)產(chǎn)POCT突圍在即2014-08-11
POCT是 PointofCareTesting的簡(jiǎn)稱，是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過(guò)簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新，POCT實(shí)現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場(chǎng)檢查，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。

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再現(xiàn)狼來(lái)了！蘋果坐實(shí)醫(yī)療健康領(lǐng)域2014-08-13

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