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行業(yè)動(dòng)態(tài)

醫(yī)療器械行業(yè)：國(guó)產(chǎn)POCT突圍在即2014-08-11
POCT是 PointofCareTesting的簡(jiǎn)稱，是體外診斷(IVD)行業(yè)的子行業(yè)。通過(guò)簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)和技術(shù)創(chuàng)新，POCT實(shí)現(xiàn)便捷、快速在患者身邊現(xiàn)場(chǎng)檢查，快速取得診斷結(jié)果。目前POCT產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用在醫(yī)院ICU、手術(shù)、急診、診所及患者家中，能夠進(jìn)行絕大多數(shù)常規(guī)臨床指標(biāo)的檢測(cè)。
美國(guó)醫(yī)療聯(lián)盟體系“趕潮”中國(guó)市場(chǎng)2014-08-08
PHS，全稱PartnersHealthcare，中譯為美國(guó)醫(yī)療聯(lián)盟體系(以下稱“PHS”)，最初是1994年由布列根和婦女醫(yī)院與麻省總醫(yī)院聯(lián)合發(fā)起成立。PHS的成立，結(jié)束了美國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單打獨(dú)斗的時(shí)代，開(kāi)啟集團(tuán)化發(fā)展的模式。
2014我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)五大特點(diǎn)2014-08-08
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計(jì)，截至2012年底，生產(chǎn)企業(yè)15348家(一類4370家，二類8414家，三類2564家)。其中，國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)829家，省重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)1175家?？傮w來(lái)講，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)以下幾個(gè)特點(diǎn)。>
社會(huì)資本辦醫(yī)不再受區(qū)域數(shù)量限制2014-08-04
鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)，優(yōu)先支持舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。昨日，《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》在市四屆人大常委會(huì)第十二次會(huì)議上獲得通過(guò)，將于今年11月1日實(shí)施。市衛(wèi)生計(jì)生委昨日對(duì)修訂后的《條例》進(jìn)行了特別說(shuō)明。
醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)不得吹噓包治根治2014-08-04
為配合今年6月1日起實(shí)施的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局1日公布了新制修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等五部規(guī)章，將于10月1日起施行。
應(yīng)加快建立一次性醫(yī)療器械不良事件處理及召回制度2014-08-04
我國(guó)一次性醫(yī)療器械總體生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和人均使用數(shù)量均居世界前列，其在整個(gè)藥品醫(yī)療器械行業(yè)中占有相當(dāng)比重。隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展和人民群眾對(duì)無(wú)菌器械的需求、使用量的增加，我國(guó)的一次性醫(yī)療器械人均使用率、群體應(yīng)用頻度和數(shù)量亦將飛速上升，但是其使用現(xiàn)狀卻不容樂(lè)觀。
《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等五部規(guī)章發(fā)布2014-08-01
新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）已于2014年6月1日起施行。為配合《條例》的實(shí)施，在深入調(diào)研、多次論證、廣泛征求各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制修訂了《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法
導(dǎo)致癌癥擴(kuò)散強(qiáng)生全球召回腹腔鏡高能粉碎器2014-08-01
強(qiáng)生公司(Johnson &Johnson)現(xiàn)在計(jì)劃在全球范圍內(nèi)通知醫(yī)生退回一款手術(shù)器具。此前該公司已經(jīng)暫停銷售這款手術(shù)器具，因該器具被指會(huì)導(dǎo)致一種危險(xiǎn)的癌癥在女性患者體內(nèi)發(fā)生擴(kuò)散。
14種藥品和醫(yī)療器械暫停銷售2014-08-01
暫停銷售的14種藥品和醫(yī)療器械分別是龍潤(rùn)生力膠囊、王麻子天麻追風(fēng)膏、楊教授雪蓮蟲(chóng)草合劑、御生堂宮廷強(qiáng)陽(yáng)保腎丸、康壽丸、談骨論筋話健康-耆鹿逐痹膠囊、通吧兒牌透骨靈橡膠膏、李福堂全鹿丸、黃花杜鵑油膠丸、參蛾溫腎口服液、百癬夏塔熱膠囊、三怪枕、留一手骨細(xì)胞修復(fù)液、遠(yuǎn)紅外貼。
食品藥品監(jiān)管總局約談醫(yī)療器械抽驗(yàn)不合格涉及企業(yè)2014-08-01
為防范醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)隱患，督促相關(guān)企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量安全水平，根據(jù)醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)結(jié)果，7月30日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局召集部分一次性無(wú)菌導(dǎo)尿包（管）和血液透析濃縮物等產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行集中約談?？偩轴t(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)同志，相關(guān)省局醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)同志以及9家相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)

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